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北京从事II、III类医疗器械经营，除应当具备符合【监督管理办法】第七条设定的条件，经营场所和库房还应当符合下列要求：
（一）经营III、II类体外诊断试剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房，且经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于60平方米，冷库容积不得少于20平方米。
北京众易和企业管理有限公司
吴经理I85=0II5=845I
北京市朝阳区霄云路食品科技大厦719A
北京一．二．三类医疗器械的区别：
第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
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